Jena, Thüringen 31.03.2025. Die oncgnostics GmbH aus Jena hat Insolvenzantrag gestellt. Das Amtsgericht Gera hat die vorläufige Insolvenzverwaltung angeordnet und Rechtsanwalt Kai Dellit aus der Kanzlei hww hermann wienberg wilhelm zum vorläufigen Insolvenzverwalter bestellt. Die Geschäfte laufen auch nach dem Insolvenzantrag in vollem Umfang weiter.

Die Produkte der oncgnostics GmbH ermöglichen die sehr frühzeitige und präzise Erkennung von gynäkologischen Krebsarten, etwa Gebärmutterhalskrebs. Anders als herkömmliche Verfahren, die meist auf der visuellen Erkennung veränderter Zellen oder dem Nachweis von Humanen Papillomaviren (HPV) basieren, wird mit den molekularbiologischen Tests der oncgnostics GmbH die DNA der Gebärmutterhalszellen auf krebstypische Veränderungen untersucht. Hierdurch kann auch bestimmt werden, ob Zellveränderung ausheilen oder sich zu Krebs entwickeln. Betroffene Frauen gewinnen also wertvolle Zeit für eine erfolgreiche Behandlung.

Hieran forscht das Unternehmen mit 20 Mitarbeitern seit über 13 Jahren. Seit 2015 sind Diagnostiktests der oncgnostics GmbH international zugelassen und werden aktuell in Europa und in Asien vertrieben.

Die Entwicklung solcher Diagnostiktests erfordert erhebliche Zeit und Geld, so die Geschäftsführer Frau Dr. Schmitz und Herr Dr. Hansel. „Wir waren aufgrund der Finanzierungszusagen durch unsere Gesellschafter eigentlich gut aufgestellt für die Einwerbung weiterer notwendiger Mittel. In Folge der verzögerten Ausreichung von durch einen Gesellschafter aus Hongkong zugesagten Mitteln gerieten wir allerdings in finanzielle Schwierigkeiten, die eine Insolvenzantragstellung nun unumgänglich machten“, so die Geschäftsführer weiter.

Das Unternehmen soll unter dem Schutz des Insolvenzverfahrens saniert werden. Dessen Zukunft kann allerdings voraussichtlich nur mit einem Investor sichergestellt werden. „Wir haben mit Unterstützung der Rödl Corporate Finance GmbH bereits mit der Suche nach Investoren für oncgnostics begonnen“, so der Sanierungsexperte und vorläufige Insolvenzverwalter Dellit.

„Wir werden alles Erforderliche unternehmen, um unsere innovativen und lebensrettenden Produkte auch weiterhin den Patienten in Europa anbieten zu können“, so die Geschäftsführer abschließend.

Über die oncgnostics GmbH

Unternehmensgegenstand der oncgnostics GmbH ist die Entwicklung und Vermarktung von In-vitro-Diagnosetests, die auf epigenetischen Markern basieren, insbesondere DNA-Methylierungen für die Krebsfrüherkennung und -nachsorge, mit Schwerpunkt auf gynäkologischen Krebsarten wie Gebärmutterhalskrebs. Derzeit vertreibt sie von ihr entwickelte und zugelassene Diagnostikssets zum einen GynTect, das methylierte DNA-Regionen in Gebärmutterhalsabstrichen nachweist, um Krebs oder dessen Vorstufen zu identifizieren sowie zum anderen ScreenYu Gyn, das nur einen einzigen epigenetischen Marker verwendet, aber die gleiche Zuverlässigkeit wie alternative Test und somit einen vereinfachten Bewertungsprozess ermöglicht. Die oncgnostics GmbH entwickelt zudem aktuell diagnostische Tests für Kopf- und Halskrebs.

Über hww hermann wienberg wilhelm

hww hermann wienberg wilhelm ist ein auf Rechtsberatung, Restrukturierung, Insolvenz- und Zwangsverwaltung spezialisierter Dienstleister. Mit mehreren hundert Mitarbeitern ist hww an mehr als 20 Standorten in Deutschland vertreten und verfügt über ein eigenes internationales Netzwerk. hww hermann wienberg wilhelm Rechtsanwälte sind in ihrer langjährigen Tätigkeit bundesweit bereits in tausenden Insolvenzverfahren von zahlreichen Insolvenzgerichten bestellt worden. Zu namhaften Verfahren der Kanzlei gehören z.B. die Insolvenzen von Holzmann, Karmann, DWW Woolworth, Q- Cells SE, Germania, Thomas Cook und des Automobillieferanten Minda.

Über den vorläufigen Insolvenzverwalter Rechtsanwalt Kai Dellit

Kai Dellit, Rechtsanwalt und Partner von hww hermann wienberg wilhelm, ist Sanierungsexperte und etwa für die erfolgreichen Sanierungen des Health Care- Unternehmens Vidi GmbH, des Waschmittelherstellers domal-wittol Wasch- und Reinigungsmittel GmbH, des Genussmittelproduzenten Altenburger Destillerie & Liqueurfabrik GmbH, des Bauunternehmens Sauerbrey Bau- und Vertriebs GmbH, des Porzellanherstellers Kahla/ Thüringen Porzellan GmbH, des Krankenhausbetreibers AccuMeda Health Invest GmbH, der Pflegeheimbetreiber Seniorenresidenz am Türmchen GmbH und Seniorenzentrum Wolfhagen gGmbH, des Onlinehändlers Samenhaus Müller GmbH sowie der Automobilzulieferer Bo Parts GmbH, Präzisionstechnik Reichenbach GmbH, Ibex Automotive GmbH (Kunze Gruppe) und MKB Metall- Konstruktions- und Betriebsmittelbau GmbH & Co. KG verantwortlich. www.hww.eu/ueber-uns/mitarbeiter/details/kai-dellit/

Pressekontakt:

hww hermann wienberg wilhelm
Frau Rechtsanwältin Janette Wild
Tel.: 0361 601314-0
E-Mail: dellit@hww.eu

Porto / Jena, 26.11.2024 – Methylierungstests könnten die Genauigkeit der Gebärmutterhalskrebs-Früherkennung deutlich erhöhen und die Zahl der Überweisungen zur Kolposkopie verringern. Das würde eine Entlastung des Gesundheitssystems bedeuten. Eine kürzlich im „Journal of Lower Genital Tract Disease“ veröffentlichte Studie ergab, dass ein Methylierungstest auf Gebärmutterhalskrebs eine hocheffektive Abklärungsmethode für Frauen ist, die positiv auf Hochrisiko-Papillomviren getestet wurden.

Weniger Kolposkopien dank Methylierungstests

Die Studie mit dem Titel „Evaluation of Host Gene Methylation as a Triage Method for HPV-Positive Women“ konzentrierte sich auf die Verwendung von Methylierungs-Biomarkern zur verbesserten Abklärung von HPV-positiven Fällen. Methylierung ist eine epigenetische Veränderung, also eine Zellveränderung, die eng mit der Entstehung von Krebs in Verbindung gebracht wird.

Alle 278 Frauen, die in diese Studie aufgenommen wurden, wurden aufgrund eines positiven hrHPV-Tests überwiesen. 71 dieser Frauen wurden positiv auf Methylierung getestet (25,5 %). Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Zahl der Überweisungen in eine Spezialsprechstunde um 74,5 % gesenkt werden könnte, wenn bei allen hrHPV-positiven Frauen ein Methylierungstest durchgeführt würde und nur methylierungspositive Frauen zur Kolposkopie überwiesen würden, wobei 22 % der hochgradigen Läsionen nicht diagnostiziert würden.

Würden Methylierungstests bei Frauen durchgeführt, die positiv auf andere hrHPV-Genotypen als 16 oder 18 getestet wurden, würde die Gesamtüberweisungsrate um 60 % sinken, wobei 10 % der hochgradigen Läsionen nicht diagnostiziert würden. Die Option, HPV16 oder HPV18 positive Frauen direkt zur Kolposkopie zu überweisen und Frauen, die auf andere HPV-Typen positiv sind, anderweitig abzuklären, ließe sich mit den meisten Leitlinien zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge vereinbaren.

Auswirkung auf das Gesundheitssystem

„Der HPV-Test hat das Gebärmutterhalskrebs-Screening revolutioniert. Der nächste große Fortschritt wird darin bestehen, diejenigen, die positiv getestet wurden, effektiv zu triagieren und damit sowohl die Zahl der Kolposkopien als auch der Überbehandlungen zu reduzieren. Diese Studie erweitert die vorhandenen Daten über die Rolle von Methylierungstests und untermauert ihr Potenzial“, sagt Dr. Pedro Vieira Baptista, designierter Präsident der International Society for the Study of Vulvovaginal Disease und Leiter dieser Studie.

Dr. Alfred Hansel, Geschäftsführer der oncgnostics GmbH, deren Methylierungstest GynTect für die Studie verwendet wurde, ergänzt: „Würden Methylierungstests in ein reguliertes Gebärmutterhalskrebs-Screening aufgenommen, könnten bis zu drei Viertel der Kolposkopien vermieden werden. Dies käme nicht nur den betroffenen Frauen zugute, die eine schnelle und sichere Diagnose erhalten würden, sondern auch das Gesundheitssystem würde deutlich entlastet werden.“

Auswirkungen auf das Gebärmutterhalskrebs-Screening

Die meisten Fälle von Gebärmutterhalskrebs werden durch eine langanhaltende Infektion mit hrHPV verursacht. Zu den herkömmlichen Screening-Methoden gehören der Pap-Abstrich und/oder der HPV-Test, bei denen ein Abstrich des Gebärmutterhalses von einer medizinischen Fachkraft entnommen und an ein Labor geschickt wird.

Obwohl Pap-Abstriche und HPV-Tests wirksam sind, entwickeln sich weniger als ein Drittel der schweren Krebsläsionen zu invasivem Krebs, was bedeutet, dass sich viele Frauen unnötigem Stress und invasiven Tests unterziehen.

Wenn Frauen einen positiven HPV-Test oder einen verdächtigen Pap-Abstrich erhalten, werden sie wahrscheinlich zur Kolposkopie überwiesen. Dabei werden mit einem Lichtmikroskop (Kolposkop) der Gebärmutterhals, die Scheide und die Vulva untersucht. Wenn eine Anomalie entdeckt wird, kann zur weiteren Untersuchung eine Biopsie entnommen werden. Das gesamte Verfahren erfordert einen bestimmten Zeitaufwand, spezielle Geräte und erfahrenes Personal. Dies führt zu einer Belastung des Gesundheitssystems und zu erheblichen Ängsten der Patientinnen

Methylierungstests in der Gebärmutterhalskrebsvorsorge

In den letzten Jahren haben sich hrHPV-Tests zu einem Eckpfeiler des Screenings auf Gebärmutterhalskrebs und seine Vorstufen entwickelt. Dies ist vor allem auf die geringere Invasivität, die höhere Sensitivität und die geringere Anzahl falsch-negativer Ergebnisse im Vergleich zu den derzeitigen Routinestandards zurückzuführen.

Der in dieser Studie verwendete Methylierungsassay zielt auf die Methylierung in sechs Genregionen ab. Es hat sich gezeigt, dass diese Regionen stark mit hochgradiger intraepithelialer Neoplasie (HSIL) und Gebärmutterhalskrebs korrelieren. Tatsächlich ergab die Studie, dass dieser Methylierungstest eine hohe Sensitivität und Spezifität für HSIL und Krebs aufweist. Unter Berücksichtigung aller Ergebnisse könnten hrHPV-Tests in Kombination mit Methylierungstests daher als zuverlässige Methode zur Gebärmutterhalskrebs-Früherkennung dienen, um zwischen Frauen zu unterscheiden, die sofortige klinische Hilfe benötigen, und solchen, die sicher überwacht werden können. Dadurch können invasive Verfahren reduziert werden.

Oncgnostics GmbH

Die 2012 als Spin-off der Universitätsfrauenklinik Jena gegründete oncgnostics GmbH hat sich auf die Entwicklung von diagnostischen Tests auf der Basis epigenetischer Marker, insbesondere der DNA-Methylierung, spezialisiert. Die ersten CE-IVD-Tests für Gebärmutterhalskrebs, GynTect und ScreenYu Gyn, wurden von oncgnostics auf den Markt gebracht. oncgnostics nutzt seine Expertise und technologischen Plattformen, um weitere diagnostische Tests zu entwickeln, die sich derzeit auf Kopf-Hals-Tumoren konzentrieren.

 

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Reference:

Vieira-Baptista, P., Costa, M., Hippe, J., Sousa, C., Schmitz, M., Silva, A.-R., Hansel, A., & Preti, M. (2024). Evaluation of host gene methylation as a triage test for HPV–positive women—a cohort study. Journal of Lower Genital Tract Disease.

Titelbild: Peackstock/Shutterstock

Jena, 22. Juli 2024. Oncgnostics GmbH unterzeichnet einen Vertrag über die internationale Distribution der eigenen Tests mit der Seegene Germany GmbH. Dr. Alfred Hansel, Geschäftsführer von Oncgnostics: „Die Vereinbarung für den weltweiten Vertrieb und das Interesse an der gemeinsamen Weiterentwicklung unserer Tests untermauern unser Bestreben der internationalen Expansion.“ Seegene Germany ist ein Tochterunternehmen der Seegene Inc. mit Sitz in Südkorea und gehört zu den weltweit führenden Anbietern für Molekulardiagnostik. Im Distributionsvertrag enthalten ist neben dem weltweiten Vertrieb auch die Exklusivität für die DACH-Region (Deutschland, Schweiz, Österreich).

„Mit dem neuen Partner Seegene Germany geht Oncgnostics einen weiteren großen Schritt in Richtung Internationalität.“, so Hansel, verantwortlich für internationale Kooperationen. Im Vordergrund sehen Hansel und Oncgnostics Geschäftsführerin Frau Dr. Martina Schmitz bei Seegene das Knowhow der Entwicklung und Vermarktung der auf Infektionsdiagnostik spezialisierten multiplen Tests. Laut der Geschäftsführung liegt das Ziel neben der Distribution auch in der gemeinsamen Weiterentwicklung der Oncgnostics Tests, die dann die unterschiedlichen internationalen Anforderungen adressieren können. Hansel weiter: „Mit Seegene als internationalem Partner können wir noch besser auf die rechtlichen, vertrieblichen und medizinischen Anforderungen der unterschiedlichen Länder weltweit eingehen.“

Dr. Lothar Kruska, Geschäftsführer der Seegene Germany GmbH: „Mit den Methylierungstests der Oncgnostics GmbH komplettieren wir unser Portfolio im Bereich der HPV-Diagnostik. Die technische Basis von Oncgnostics sowie die klinische Anwendung der Tests passen sehr gut in unser Produktportfolio. Zusammen mit unserem HPV Screening Test, Allplex^TM HR Detection, sowie dem Allplex^TM HPV 28 Detection Assay zur umfangreichen Genotypisierung, bieten wir nun eine Komplettlösung für eine verbesserte Gebärmutterhalskrebs-Früherkennung an. Von der Zusammenführung unserer Kompetenzen werden viele Patientinnen weltweit profitieren. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit.“

Seegene Germany GmbH

Die Seegene Germany GmbH wurde 2017 als deutsche Tochterfirma der Seegene Inc., mit dem Hauptsitz in Seoul, Südkorea, gegründet. Die Firma ist weltweit führend in der molekularen Diagnostik mittels Multiplex Real-time PCR. Seegene hat 23 Jahre Erfahrung in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Herstellung und Betrieb von quantitativen Syndrom-PCR-Technologien.

Oncgnostics GmbH

Die Oncgnostics GmbH, gegründet 2012 als Spin-Off der Universitäts-Frauenklinik Jena, hat sich auf die Entwicklung diagnostischer Tests auf Basis von epigenetischen Markern, sog. DNA-Methylierung, spezialisiert. Die ersten von Oncgnostics in den Markt gebrachten CE IVD Tests GynTect® und ScreenYu Gyn® sind im Bereich Gebärmuttterhalskrebs positioniert. Oncgnostics nutzt seine Expertise und technologischen Plattformen für die Entwicklung weiterer Tests, derzeit im Bereich Kopf-Hals-Tumoren.

 

Titelbild:
v.l.n.r.: Dr. Alfred Hansel; Dr. Jong-Yoon Chun (Gründer und CEO Seegene Inc., Südkorea); Dr. Martina Schmitz, Dr. Lothar Kruska (CEO Seegene Germany GmbH).